久热久热-久热久-久热九九-久热精品在线视频-久热精品香蕉在线视频-久热精品视频在线观看99小说

技術支持
當前位置:首頁 > 技術支持 > 避免溫度分布驗證項目中常見的5大錯誤
避免溫度分布驗證項目中常見的5大錯誤
更新時間:2019-01-25  |  點擊率:922

    無錫徽科特測控技術有限公司物料與藥品儲藏區域的溫濕度重要,但在執行溫濕度分布驗證項目時依然會有很多錯誤。作為在濕度學研究歷史和儀器制造中擁有50年行業經驗的羅卓尼克Rotronic,就為制藥企業歸納了執行溫濕度分布驗證項目時常見的錯誤。

  (1)隨機放置記錄器的錯誤

  如果從錯誤中選擇一個為嚴重的,那就是省略了有條不紊地驗證布局。如果藥企不考慮環境中的變量(如風道或風扇),隨意擺放傳感器或記錄器,將會導致大量的返工。Rotronic羅卓尼克提醒,使用溫濕度傳感器時,沒有考慮立體空間,或者沒有將傳感器安裝在放置產品的地方都為錯誤。例如,將傳感器或記錄器放置在空間的中點,認為測量值是某種類型的“平均”讀數,這種假設不正確,并且與實際溫度分布驗證測量值得出的結論往往相反。

  (2)沒有使用足夠數量傳感器或記錄器的錯誤

  對于需要本地數據記錄的一些大型溫度分布驗證項目,設備需要消耗的成本會迅速上升。Rotronic表示,雖然溫度分布驗證的過程也許昂貴,但與錯誤的溫度分布驗證或監測點不足引起的產品召回相比,溫度分布驗證的費用通常要小得多。

  (3)沒有或不合理規劃的錯誤

  制藥企業不要設置不可能或不要的標準。確定標準應根據產品本身設定限值而不是存儲環境。無論制藥企業是制定何種溫度分布驗證計劃,都應根據記錄系統功能和產品質量設置合理的限值。試圖滿足不合理的溫度分布驗證標準都會浪費時間。

  或許有制藥企業會問,“為什么校準是溫度分布驗證成功的關鍵因素?”“如果沒有設備進行前期或后期校準,因為校準需要一個設備全的校準實驗室。那我可以略過校準檢查嗎?”

  針對上述問題,羅卓尼克表示,首先溫度分布驗證*的步驟之一就是在做分布驗證之前需要校準設備,或者是在檢查現有的校準狀態并在驗證后進行復查。其次,若要略過校準檢查,需要些提供其他證明來獲得認可。

  對于是溫度的分布驗證,意味著企業可買到相對便宜的可追溯設備而不需要“設備全的實驗室”。不過,在購買可追溯設備時,要確保至少與企業用于驗證的儀器精度相同或高。另外,濕度記錄儀等其他測量儀器可能難以校準和檢查,但不排除這些儀器的校準記錄被重新審查的可能。

  (4)數據收集和報告中的錯誤

  制藥企業一旦收集了數據,就應生成報告,收集數據并在報告中引用還不夠,需要檢查數據,以確保符合要求。另外,如果報告系統中可以標出限制數據或圖形的數據,可以將其納入報告中。

  (5)劣質校準設備的錯誤

  無錫徽科特提醒,制藥企業應在溫度分布驗證過程中使用比現有傳感器為的校準設備。切勿使用精度較差的設備,因為如果校準不正確,查看溫度分布驗證數據的人都會對整個系統產生懷疑。

 

版權所有 © 2024 無錫徽科特測控技術有限公司 備案號:蘇ICP備12010649號-16 技術支持:儀表網
主站蜘蛛池模板: 99av麻豆| 太粗 好紧 使劲舒服 | 欧美日韩国产一区二区三区欧 | 摸进老太婆的裤裆小说 | 国产在线欧美日韩精品一区二区 | 擦逼视频 | 亚洲午夜精品久久久久久成年 | 国产在视频线在精品 | 日本午夜小视频 | 欧美撒尿屁股嘘嘘撒尿 | 亚洲区精品久久一区二区三区 | 91大神大战高跟丝袜美女 | 青青青国产 | 99ri在线精品视频在线播放 | 精品国语国产在线对白 | 国产精品免费视频一区一 | 亲爱的客栈第二季免费观看完整版 | 国产精品免费一级在线观看 | sese在线观看 | 欧美乱妇高清无乱码视频在线 | 500福利第一巨人导航 | 欧美一级片免费看 | 日本高清中文字幕一区二区三区 | 精品精品国产自在现拍 | 国产成人精品福利色多多 | 含羞草国产亚洲精品岁国产精品 | 二区三区视频 | sese在线播放 | 国产一级毛片潘金莲的奶头 | 黑人巨大vs北条麻妃在线 | 日韩一级片在线免费观看 | 四虎影视网址 | 国产成人综合一区精品 | 亚洲图片二区 | 久久精品无码一区二区日韩av | 美女林柏欣21p人体之仓之梦 | 精品国产一区二区三区久久久狼 | 四虎影视色费永久在线观看 | 日本人妖在线 | 精品视频手机在线观看免费 | 男人天堂国产 |